1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VARILRIX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A VARILRIX bárányhimlő (varicella) megelőzésére szolgál.
A Varilrix oltás varicella zoster vírust tartalmaz, amely a bárányhimlő kórokozója. Az oltóanyag legyengített vírust tartalmaz, így nem okoz bárányhimlőt egészséges embereknél.
A VARILRIX oltás védelmet nyújt a bárányhimlővel szemben. Az oltás a szervezetben ellenanyag képződést indít el, ami védelmet biztosít a megbetegedéssel szemben.
Bárki elkaphatja a bárányhimlőt gyerekkorban, azonban néhányan csak serdülő vagy felnőtt korban, amikor a fertőzés súlyosabb, még egészséges embereknél is.
2. TUDNIVALÓK A VARILRIX ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a VARILRIX
- ha Ön/gyermeke túlérzékeny (allergiás) az oltóanyag bányhimlő összetevőjére, vagy a VARILRIX bármely segédanyagára. Az allergiás reakció jele lehet viszkető bőrkiütés, légszomj, az arc és a nyelv duzzanata.
- ha Önnek/gyermekének korábban valamilyen allergiás reakciója volt kanyaró, bárányhimlő oltás beadása után;
- ha Ön/gyermeke tudomása szerint érzékeny neomicinre (antibiotikum). Ismert kontakt dermatitisz (bőrgyulladás) nem jelent problémát, de oltás előtt jelezze orvosának;
- ha Ön/gyermeke bármilyen akut, súlyos, lázas betegségben szenved. Ebben az esetben az oltást el kell halasztani, amíg Ön/ gyermek meggyógyul. Kisebb fertőzés, mint megfázás nem jelent problémát, de oltás előtt mondja meg orvosának.
- ha Önnek/gyermekének olyan betegsége van, vagy olyan gyógyszert szed, amely az immunrendszert gyengíti.
- A VARILRIX nem adható terheseknek. A teherbeesést a vakcinációt (oltást) követően még három hónapig nem szabad vállalni.
A VARILRIXfokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha gyermeke HIV fertőzött de nicsenek HIV fertőzés tünetei
- Mint minden injekciós oltóanyag (vakcina) beadásakor, a megfelelő orvosi felügyelet és kezelés rendelkezésre kell álljon a vakcina beadását követő, ritkán kialakuló túlérzékenységi reakció kezelésére.
- Azon oltottak, akiken bárányhimlő -szerű kiütések fejlődtek ki, a kiütések teljes eltünéséig el kell kerüljék a találkozást:
o azokkal, akiknek veleszületett vagy szerzett immunhiányos betegségük van.
o olyan nőkkel, akik terhesek lehetnek,
Egyéb gyógyszerek vagy oltóanyag alkalmazása a VARILRIX-el
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- Szalicilátok szedését kerülni kell az oltást követő 6 héten át, mivel Reye-szindrómát (az agy és a máj ritka betegsége) jelentettek természetes bárányhimlő fertőzés alatt csecsemőkön alkalmazott szalicilát-kezelést követően.
- Azon személyek immunizálása, akik immunglobulint kaptak, vagy vértranszfúzióban részesültek, legalább 3 hónappal elhalasztandó,
Terhesség és szoptatás
- A VARILRIX vakcinát nem szabad adni terhes nőknek. Az oltást követően pedig a teherbeesést még három hónapig el kell kerülni.
- Nem áll rendelkezésre elegendő humán adat a VARILRIX terhesség, ill. szoptatás alatti alkalmazására vonatkozóan.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VARILRIX-ET?
Hogyan adják be a Varilrix oltást:

Kezelőorvosa Önnek/gyermekének bőr alá fogja az oltást beadni. Beadásának helyéül leginkább a felkart javasolják.
Intravénásan tilos az oltást beadni.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden oltás, így a VARILRIX is okozhat mellékhatásokat, habár ez nem mindenkinél fordul elő. Mint minden injekcióban beadott vakcina esetében, nagyon ritkán előfordulhatnak allergiás reakciók. Erre az alábbi tünetekből lehet következtetni: viszkető kiütések a kézen és a lábon,a szem és arc duzzanata, légzési és nyelési nehézség. Ezek a reakciók általában a rendelőben fordulnak elő. Amennyiben bármely tünetet tapasztalna Önnél/gyermekénél, azonnal jelezze az orvosnak.
A következő mellékhatások fordultak elő a VARILRIX-el:
Nagyon gyakori (10 oltásból több mint 1 esetben):
- fájdalom és bőrpír a beadás helyén
Gyakori (10 oltásból kevesebb mint 1 esetben, de gyakrabban mint 100 oltásból 1 esetben):
- duzzanat az injekció beadási helyén
- láz 38 °C -nál magasabb (végbélben mérve)
- kiütés a bőrön
Nem gyakori (kevesebb mint 100 oltásból 1 esetben de gyakrabban mint 1000 oltásból 1 esetben):
- felsőléguti fertőzés
- torokfájás, nyelési nehézség
- nyirokcsomó duzzanat nyakban, hónaljban, ágyékban
- ingerlékenység
- fejfájás
- álmosság
- köhögés
- orrfolyás vagy orrdugulás, tüsszentés
- hányinger
- hányás
- bárányhimlő-szerű kiütés
- viszketés
- fájdalom, izületi duzzanat
- izomláz, izomgyengeség melyet nem gyakorlat okoz.
- láz 39,5 °C -nál magasabb (végbélben mérve)
- fáradtság
- általános rossz közérzet
Ritka (kevesebb mint 1000 oltásból 1 esetben, de több mint 10000 oltásból 1 esetben):
- Viszketéssel járó könnyezés és csípásodás (szem kötőhártyájának a gyulladása)
- hasi fájdalom
- hasmenés
- csaláncsípés-szerű bőrkiütést
A forgalomba hozatal után az alábbi reakciókat jelentették
- Herpesz zoszter (ővsömör)
- Túlérzékenységi reakciók
- Szédülés, görcsök, bizonytalanság érzés járáskor
5. HOGYAN KELL A VARILRIX-ET TÁROLNI?
2 °C-8 °C között.,fénytől védve tárolandó.
Nem fagyasztható
Fagyasztással az oltóanyag tönremegy.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A Varilix-et csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő a csomagoláson fel van tüntetve. A lejárati idő a feltüntetett hónap utolsó napjáig értendő.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz aVARILRIX
1 adag (0,5 ml) vakcina hatóanyaga:
OKA törzs varicella-zoster vírus legalább 10^3.3 plaque-formáló egység
Egyéb összetevő(k):neomicin- szulfát, humán albumin, mannit, szorbit, aminosavak, vízmentes laktóz,
Oldószer: injekcióhoz való víz.
Milyen a VARILRIX készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Egy dózis: egy porampulla és egy oldószert tartalmazó injekciós üveg dobozban vagy
egy porampulla és egy előretöltött fecskendő tűvel vagy tű nélkül, dobozban.


Oldalunk támogatója a www.ezermesterfiai.hu